- A hidroxicloroquina e um medicamento relacionado, a cloroquina, estão atualmente em avaliação em ensaios clínicos para o tratamento de COVID-19.
- A divisão Novartis Sandoz buscará as autorizações regulatórias adequadas e, após aprovação, trabalhará com as partes interessadas para determinar a melhor forma de fornecer este medicamento aos pacientes que dele precisam
- O compromisso se baseia em US $ 20 milhões recentemente anunciados, Fundo de Resposta Novartis COVID-19, colaboração para descoberta e desenvolvimento de medicamentos e estabilidade de preços de medicamentos essenciais
- A Novartis incentiva a indústria, governos e instituições internacionais a trabalharem juntos para garantir o acesso global adequado de medicamentos para tratar pacientes com COVID-19
Basileia, 20 de março de 2020 - A Novartis anunciou hoje seu compromisso de doar até 130 milhões de doses de hidroxicloroquina genérica para apoiar a resposta global à pandemia COVID-19. A hidroxicloroquina e um medicamento relacionado, a cloroquina, estão atualmente em avaliação em ensaios clínicos para o tratamento de COVID-19. A Novartis está apoiando os esforços contínuos de ensaios clínicos e avaliará as necessidades de ensaios clínicos adicionais.
Quando apoiada para uso em pacientes infectados com COVID-19 pelas autoridades regulatórias, a Novartis pretende doar até 130 milhões de doses de 200 mg até o final de maio, incluindo seu estoque atual de 50 milhões de doses de 200 mg. A empresa também está explorando a expansão da capacidade para aumentar o fornecimento e está comprometida em trabalhar com fabricantes em todo o mundo para atender à demanda global.
A divisão Novartis Sandoz atualmente possui apenas um registro para hidroxicloroquina nos Estados Unidos e buscará as autorizações regulatórias apropriadas do FDA dos Estados Unidos e da Agência Europeia de Medicamentos. A Novartis trabalhará com as partes interessadas, incluindo a Organização Mundial da Saúde, para determinar a melhor distribuição do medicamento para garantir amplo acesso aos pacientes que mais precisam deste medicamento em todo o mundo. O objetivo da empresa é garantir que os pacientes atualmente dependentes deste medicamento não sejam afetados pela doação.
O compromisso anunciado hoje baseia-se nos compromissos anunciados anteriormente de um Fundo de Resposta Novartis COVID-19 de US $ 20 milhões, esforços de colaboração na descoberta de medicamentos, apoio a ensaios clínicos para medicamentos existentes da Novartis e o compromisso da Sandoz de manter os preços estáveis em uma cesta de medicamentos essenciais que pode ajudar no tratamento de COVID-19.
A Novartis pretende trabalhar em estreita colaboração com outros fabricantes para aumentar a produção de hidroxicloroquina conforme necessário para apoiar o fornecimento global e incentiva a indústria, governos e instituições internacionais a garantir o fornecimento global adequado de medicamentos para tratar pacientes com COVID-19.
Isenção de responsabilidade
nossa intenção de aumentar a capacidade de fabricação para aumentar o fornecimento e trabalhar com outros fabricantes para aumentar a produção de hidroxicloroquina, um Fundo de Resposta Novartis COVID-19 de US $ 20 milhões, esforços de colaboração para descoberta de medicamentos, suporte de ensaios clínicos para medicamentos Novartis existentes e o Sandoz compromisso de manter preços estáveis em uma cesta de medicamentos essenciais que possam auxiliar no tratamento da COVID-19. Você não deve depositar confiança indevida nessas declarações. Essas declarações prospectivas são baseadas em nossas crenças e expectativas atuais com relação a eventos futuros e estão sujeitas a riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos significativos. Se um ou mais desses riscos ou incertezas se materializarem, ou se as suposições subjacentes se mostrarem incorretas, os resultados reais podem variar materialmente daqueles estabelecidos nas declarações prospectivas. Não pode haver garantia de que os produtos sob investigação ou aprovados descritos neste comunicado à imprensa serão submetidos ou aprovados para venda ou para quaisquer indicações ou rotulagem adicionais em qualquer mercado, ou em qualquer momento específico. Nem pode haver qualquer garantia de que as atividades e esforços descritos neste lançamento serão alcançados, ou bem-sucedidos, no prazo esperado ou de todo. Em particular, nossas expectativas em relação a tais produtos e esforços podem ser afetadas, entre outras coisas, pelas incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento, incluindo resultados de ensaios clínicos e análises adicionais de dados clínicos existentes; ações regulatórias ou atrasos ou regulamentação governamental em geral; tendências globais para a contenção de custos de saúde, incluindo governo, pagador e público em geral preços e pressões de reembolso e requisitos para maior transparência de preços; nossa capacidade de obter ou manter proteção de propriedade intelectual; as preferências particulares de prescrição de médicos e pacientes; condições gerais políticas, econômicas e de negócios; incluindo os efeitos e esforços para mitigar doenças pandêmicas como COVID-19; segurança, qualidade, integridade de dados ou problemas de fabricação; violações de segurança e privacidade de dados potenciais ou reais, ou interrupções de nossos sistemas de tecnologia da informação e outros riscos e fatores mencionados no Formulário 20-F atual da Novartis AG, arquivado na Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos.
Sobre a Novartis A
Novartis está reimaginando a medicina para melhorar e prolongar a vida das pessoas. Como empresa líder global em medicamentos, usamos ciência inovadora e tecnologias digitais para criar tratamentos transformadores em áreas de grande necessidade médica. Em nossa busca por novos medicamentos, estamos consistentemente classificados entre as principais empresas do mundo que investem em pesquisa e desenvolvimento. Os produtos da Novartis alcançam quase 800 milhões de pessoas em todo o mundo e estamos encontrando maneiras inovadoras de expandir o acesso aos nossos tratamentos mais recentes. Cerca de 109.000 pessoas de mais de 145 nacionalidades trabalham na Novartis em todo o mundo. Saiba mais em https://www.novartis.com .
A Novartis está no Twitter. Inscreva-se para seguir @Novartis emhttps://twitter.com/novartisnews
Para conteúdo multimídia da Novartis, visite https://www.novartis.com/news/media-library
Para perguntas sobre o site ou registro obrigatório, entre em contato com media.relations@novartis.com
Nenhum comentário:
Postar um comentário